C形臂是移動式C形臂X射線機的簡稱,以其便捷、安全的特點,在手術室中廣泛應用。
隨著監管部門對于醫療器械使用年限的檢查越來越嚴格,C形臂的使用年限問題也愈發引人關注。
根據《有源醫療器械使用期限注冊技術審查指導原則》,醫療器械使用期限是指由醫療器械注冊申請人/注冊人通過風險管理保證產品安全有效使用的期限,在該期限內產品能夠維持其適用范圍。
通常來說,C形臂的使用年限是五年。而在實際使用過程中,C形臂的使用期限也與產品的使用環境、使用產品上市前的預期使用期限的分析及上市后產品的監測、使用等過程中的其他因素相關。在產品使用過程中,對產品的維修、維護和保養是必須的。
如何延長C臂設備的使用壽命?建議醫院可以從以下幾個方面入手:
首先,醫院應該嚴格按照國家規定,對每一臺C形臂的生命周期加以監控,并建立相應的檔案,及時更新設備,確保設備的安全、有效性。
其次,對于老舊的C形臂設備,盡可能進行保養和維修,使設備達到更長期、更高效地使用。同時,也要積極尋找設備升級的可能性,這可以通過與設備廠商合作、進行技術研發等方式來實現。
第三,醫院應該加強對C臂機使用人員的培訓和管理,將操作規程、維護標準等內容詳細化,并確保專業人員具備相應的技能和證書,以提高設備的安全性和效率。
最后值得強調的是,醫院在采購C形臂之初,也應關注設備生產廠商的品控能力。產品質量是企業的生存之本,作為醫用X射線設備行業標準制定單位之一,普愛醫療用精益求精的態度嚴抓產品質量,為此專門設立了四大專業實驗室,包括EMC實驗室、環境實驗室、振動碰撞實驗室、產品生命周期實驗室,共同締造出perlove品牌醫學影像設備經久耐用的品質。