截至北京時(shí)間8月31日，國(guó)外新冠肺炎確診已超2.1億人，國(guó)際疫情形勢(shì)依然嚴(yán)峻。普愛(ài)醫(yī)療作為聯(lián)合國(guó)防疫物資優(yōu)選供應(yīng)商，一直為全球防疫產(chǎn)品的生產(chǎn)和供應(yīng)貢獻(xiàn)著自己的力量！

   國(guó)際認(rèn)證 實(shí)力派

   普愛(ài)醫(yī)療大功率移動(dòng)DR不僅取得了歐盟CE認(rèn)證，8月25日FDA認(rèn)證也取得關(guān)鍵性的進(jìn)展——獲FDA510（k）許可，大功率移動(dòng)DR獲得FDA許可不僅彰顯了普愛(ài)醫(yī)療影像產(chǎn)品硬核的實(shí)力，也標(biāo)志著普愛(ài)醫(yī)療將為全球更多國(guó)家的抗疫工作提供更加有力的支持！

   Q:什么是美國(guó)FDA認(rèn)證？

   美國(guó)食品和藥物管理局(FoodandDrugAdministration)簡(jiǎn)稱(chēng)FDA。FDA的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品在美國(guó)本土銷(xiāo)售必須要通過(guò)FDA注冊(cè)批準(zhǔn)。

FDA以權(quán)威性和審核標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)苛著稱(chēng)。通過(guò)FDA認(rèn)證的產(chǎn)品，既表明公司實(shí)力的出類(lèi)拔萃和產(chǎn)品質(zhì)量的可靠，在安全性方面也更有保障。

   Q:什么是歐盟CE認(rèn)證？

   任何國(guó)家的產(chǎn)品要進(jìn)入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)銷(xiāo)售必須進(jìn)行CE認(rèn)證，在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志。CE認(rèn)證的產(chǎn)品檢測(cè)和技術(shù)文件審查同樣非常嚴(yán)苛。產(chǎn)品先要通過(guò)安全、健康和環(huán)境方面的層層把關(guān)，取得合格的測(cè)試報(bào)告。再按照歐盟醫(yī)療器械法規(guī)編寫(xiě)全套技術(shù)文件，公告機(jī)構(gòu)審查通過(guò)后才能獲得最終的CE證書(shū)。

   大功率 硬核助力

   普愛(ài)醫(yī)療深耕移動(dòng)DR市場(chǎng)數(shù)十年，依托自身研發(fā)優(yōu)勢(shì)，結(jié)合全球新冠疫情防控需求，2021年推出適宜多種臨床需求的大功率移動(dòng)DR。

   50kW大功率  適用更多體型患者

   采用50kW大功率球管，可穩(wěn)定輸出高品質(zhì)X射線，保證優(yōu)質(zhì)的圖像品質(zhì)，尤其是對(duì)于歐美國(guó)家體型偏肥胖的人群，大功率移動(dòng)DR可以輕松的獲得清晰的臨床圖像。